Efectos secundarios: La verdad detrás de la ficción

El informante Fue el primer guión que Scott Z. Burns vendió a Hollywood. Cuando el renombrado director Steven Soderbergh lo llamó a Manhattan para una consulta de guiones, Burns inmediatamente reservó un vuelo de L.A. y empacó lo esencial. Estos incluían dos medicamentos Rx populares: Ambien para ayudarlo a dormir y un bloqueador beta llamado Inderal, generalmente recetado para la hipertensión. La presión arterial de Burns estaba bien, su médico le había recetado Inderal "off-label" como nunca dejes que te vean sudar cosmética psicológica. Como un potente bloqueador de la adrenalina, Burns sabía por experiencia que una sola tableta estabilizaría todo, desde manos temblorosas hasta una voz temblorosa, lo que le permitiría verse, si no sentir, fresco y concentrado.

Gracias a Ambien, Burns durmió profundamente la noche anterior a la gran reunión y, a la mañana siguiente, hizo estallar lo que creía que era un Inderal. Había arreglado para desayunar con algunos amigos en Brooklyn antes de la tarde con Soderbergh. Pero cuando llegó al restaurante, comenzó a sentirse extremadamente extraño.

"Creo que me tomé un Ambien por error", le confesó al médico / esposo de uno de sus amigos, y agregó que ambos medicamentos eran pastillas azules de aproximadamente el mismo tamaño y forma.

"Si es así", respondió el médico, "le va a costar mucho recordar todo lo que sucede hoy".

Esta predicción resultó ser una subestimación. "Recuerdo que fui al restaurante esa mañana", dice Burns, "pero todavía no tengo idea de cómo pasé de Brooklyn a la oficina de Soderbergh en Manhattan. No recuerdo nada de nuestra reunión. No tengo ningún recuerdo de cómo llegué de su oficina a mi avión en JFK, donde finalmente me dormí. Toda la experiencia, en retrospectiva, en realidad fue bastante aterradora ".

FLASH FORWARD VARIOS AÑOS, y la última colaboración cinematográfica de Burns-Soderbergh, Efectos secundarios, se estrena en cines a nivel nacional el 8 de febrero. Una novela contemporánea con el telón de fondo de la cultura marinera farmacéutica de Estados Unidos, el thriller protagoniza a Rooney Mara como una joven con grandes problemas ya Jude Law como psiquiatra que intenta aliviar su depresión suicida mediante una combinación de palabras. Terapia y medicación. Cuando los antidepresivos estándar no logran mejorar su estado de ánimo, él prescribe un nuevo antidepresivo, Ablixa, cuyo nombre y perfil de efectos secundarios Burns fabricó para la película con la ayuda de un psiquiatra forense de la vida real, Sasha Bardey, MD La influencia aparente de Under Ablixa, el estado de ánimo y el deseo sexual se disparan incluso cuando su comportamiento se hunde rápidamente en la dirección opuesta.

"Le pregunté a Sasha un día", recuerda Burns, "si alguien fingiera una enfermedad mental y lo usara como encubrimiento para un crimen, ¿funcionaría?" Bardey respondió que tales intentos de estafa eran, de hecho, desalentadores. Pero también lo fueron los casos en que las enfermedades mentales reales realmente les roban a los pacientes la responsabilidad penal por sus acciones. Cuando también tiene en cuenta los medicamentos con efectos secundarios psicoactivos potentes y con frecuencia impredecibles, agregó Bardey, las preguntas sobre intenciones delictivas se han vuelto cada vez más complejas y difíciles de desentrañar para los tribunales.

"Mucho de lo que hice en Bellevue y lo que ahora hago en la práctica privada", explica Bardey, "es tratar de descubrir qué es lo que realmente está pasando en estas situaciones. Hay personas que esperan vencer al sistema diciendo que las voces les ordenaron mata, digamos, un socio de negocios porque era el Anticristo. O dicen que no pudieron ayudarse a sí mismos, que Prozac les hizo hacerlo ".
El autoservicio como excusas a menudo demuestra, a veces un paciente realmente está diciendo la verdad. "En nuestro sistema de justicia penal, necesita dos componentes básicos para una condena penal", explica Michel Cramer Bornemann, MD, experto en medicina del sueño e investigador principal de Sleep Forensics Associates, una empresa especializada en evaluar el impacto del sueño. Conductas ambulantes y drogas como Ambien sobre la culpabilidad criminal. "El primer componente es actus rea: es necesario mostrar, en otras palabras, que la persona ha cometido el acto físico del crimen. El segundo es mens rea, o una mente culpable, lo que significa que la persona ha cometido el acto intencionalmente y voluntariamente."

El primero suele ser fácil de probar, el segundo más problemático. Muchos dueños de perros sin duda han sido testigos de la ausencia de mens rea. En circunstancias normales, tu mejor amigo te muestra nada más que amor incondicional. Pero intenta moverlo cuando está profundamente dormido y hay muchas posibilidades de que te reprenda, quizás incluso te extraiga sangre. De ahí la máxima: Deja que los perros durmiendo.

Si bien los casos documentados de violencia reflexiva e involuntaria hacia uno mismo u otros son infrecuentes, en los últimos años se ha relacionado una gran cantidad de medicamentos recetados muy prescritos con el potencial, al menos, de los arrebatos agresivos en ciertos individuos susceptibles. La lista incluye medicamentos como Chantix, un medicamento para dejar de fumar que se dirige a las sustancias químicas del cerebro involucradas en el impulso, la recompensa y el placer; Tamiflu y Singulair, prescritos para la gripe y el asma, respectivamente, y que actúan en vías inflamatorias para aumentar el pensamiento suicida en algunos pacientes; e incluso aquellos fármacos de estatinas que disminuyen el colesterol en todas partes, como Zocor y Lipitor, que los investigadores han conocido durante décadas se correlacionan con un riesgo ligeramente elevado de morir violentamente (suicidio, homicidio, accidentes automovilísticos, etc.).

Incluso los suplementos OTC ampliamente disponibles, como los brebajes de "quemadores de grasa" populares para la construcción de músculos, pueden, según se informa, llevar a las personas vulnerables al límite. Bardey, por su parte, testificó exitosamente en nombre de un joven que, bajo la influencia de una mezcla de estimulantes, se convirtió en "hipersexual" en el trabajo. "Persiguió a una de sus compañeras de trabajo", dice Bardey, "y cuando ella lo rechazó, se desvistió y comenzó a masturbarse frente a toda la oficina. Este era un tipo sin una desviación psicopática o sexual subyacente. Era una efecto secundario de la mezcla de 'combustible desgarrado' que estaba tomando ".

EN EFECTOS SECUNDARIOS, la supuesta droga demoníaca Ablixa se basa en dos clases diferentes de productos farmacéuticos que, en la vida real, se han ganado la reputación más notoria de todas por inducir comportamiento destructivo: antidepresivos ISRS (como Prozac, Celexa, Zoloft y Paxil), y así sucesivamente. llamadas "drogas hipnóticas" del sueño (como Ambien, Sonata y Lunesta). Burns y Bardey reconocen que ningún medicamento real en el mercado combina estas dos propiedades en una sola píldora. Pero si Ablixa sigue siendo una quimera completamente ficticia, muchos pacientes de la vida real pueden estar simulando algo parecido al combinar un ISRS para el estado de ánimo y un hipnótico para contrarrestar el insomnio que los antidepresivos pueden causar.

Burns, por su parte, dice que no tiene experiencia personal con los ISRS, pero sabía que la FDA ha ordenado durante años una advertencia de "Recuadro Negro" en la etiqueta que alerta a los médicos y pacientes sobre el riesgo de un aumento de los eventos suicidas en niños y adolescentes. Y los adultos jóvenes recetaron estos medicamentos.

"También supe por mi mal viaje a Ambien", agrega, "que cuando las partes más primitivas de tu cerebro toman los controles, es muy fácil que una persona actúe de manera inapropiada. Cuando comencé a escribir Efectos secundarios, la pregunta para mí era esencialmente esta: si una compañía farmacéutica está repentinamente a cargo de su comportamiento, ¿qué tan exculpatoria es?

Big Pharma, sin duda, es culpable de muchos pecados bien documentados, incluida la supresión intencional de datos de investigación negativos para exagerar los beneficios de una droga al tiempo que oculta efectos secundarios raros pero potencialmente letales. (Vea el medicamento para la artritis de Merck, Vioxx, retirado del mercado en 2004.) Como éticas se vieron desafiadas como tales prácticas, ¿estarían las compañías farmacéuticas realmente en riesgo de comercializar un medicamento como el ficticio Ablixa con su potencial para desatar a un asesino desde dentro? ¿De hecho, ya lo están haciendo a través del doble golpe de los ISRS y los hipnóticos novedosos?
ISRS y “eventos suicidas”

CONSIDERA PRIMERO LA EVIDENCIA Acerca de los SSRI se vinculan con el caos. Los primeros estudios de casos que relacionan estos fármacos con aumentos en el pensamiento suicida en pacientes jóvenes se publicaron en 1990, dice David Brent, MD, profesor de psiquiatría que posee la Cátedra Dotada de Estudios de Suicidio en la Escuela de Medicina de la Universidad de Pittsburgh. No mucho después, el equivalente británico de nuestra FDA decidió emprender una revisión más exhaustiva de todos los datos publicados y no publicados sobre un ISRS en particular, la paroxetina, y sus efectos en la depresión adolescente. Su conclusión fue que, de hecho, la paroxetina produjo un ligero aumento en los "eventos suicidas" en comparación con los pacientes que tomaron placebo.

La FDA pronto siguió con su propia revisión exhaustiva, y luego de aceptar que el efecto fue real, emitió su advertencia de Caja Negra. Desde entonces, otros investigadores han demostrado que este efecto secundario parece estar limitado a pacientes menores de 24 años. De 25 a 39 años, los eventos suicidas son los mismos en pacientes que reciben el fármaco activo y placebo. Y a los 40 años, los ISRS realmente reducen los eventos suicidas.

"Por supuesto", dice Brent, "nadie quiere que sus pacientes a cualquier edad tengan eventos suicidas nuevos o que empeoren, pero es importante poner esto en una perspectiva clínica". Por una cosa, explica, el término "evento suicida" puede incluir todo, desde un pensamiento fugaz de autolesión hasta un suicidio real ". En los 4000 pacientes adolescentes estudiados por la FDA que fueron tratados por antidepresivos", dice Brent, "había no suicidios completados. La mayoría de los "eventos" fueron nuevos o más suicidas pensamientos, en su mayoría deseos pasivos de muerte ".

Además, las diferencias entre los grupos de fármaco activo y placebo, aunque estadísticamente significativos, fueron pequeñas: 0,9 por ciento. Sin embargo, esto no impidió que los medios de comunicación se centraran en el riesgo relativo, en oposición al riesgo absoluto, que estos medicamentos representan para los pacientes jóvenes. "Los titulares proclamaron que Las drogas duplican el riesgo de suicidio", recuerda Brent." Esto es mucho más dramático y engañoso, y luego dice que existe una diferencia de menos del 1 por ciento en la tasa de eventos no letales entre el fármaco y el placebo ".

Si los ISRS no aumentan las tasas de suicidios cometidos, la evidencia es aún menos convincente de que pueden convertir a los pacientes no agresivos en asesinos involuntarios, para disgusto de los abogados de defensa criminal que siempre están en la perspectiva de nuevas fuentes de duda razonable.

Sin embargo, hay una notable excepción, aunque todavía supuesta, aquí, dice Bardey. Cuando los ISRS se prescriben de manera inapropiada a personas con enfermedad bipolar, a diferencia de la depresión regular, a veces pueden "voltear" a un paciente de melancolía a manía. "Y la manía", dice Bardey, "definitivamente se ha relacionado con el aumento de la agresión en algunas personas".

Nuevos hipnóticos y comportamiento extraño del sueño

LA LITERATURA DE LA INVESTIGACIÓN Y LA EXTENSIÓN DE INTERNET SOBRE EL con sórdidos relatos de comportamientos extraños, desde los llamados sexsomnia a las orgías de comida de medianoche, provocados en algunos pacientes dormidos, UIA (bajo la influencia de Ambien). En Australia, donde Ambien se comercializa con el nombre de marca Stilnoct, los pacientes están agonizando. los comportamientos involuntarios extraños se conocen como zombis Stilnoct, y por una buena razón. ()

El Dr. Bornemann dice que la mayoría de nosotros asumimos que cuando nos dormimos, todo nuestro cerebro nos sigue a la Tierra de Nod. Pero para quienes son propensos a dormir y otras conductas de sueño peculiares conocidas como parasomnias, esto no siempre es así. Lo mismo ocurre con más de unos pocos pacientes con medicamentos para dormir como Ambien.

"Las pastillas para dormir", explica Bornemann, "pueden hacer que la corteza prefrontal del cerebro se duerma mientras que las partes más primarias del cerebro aún están despiertas". El antiguo "cerebro inteligente" es lo que utilizamos para formar la intención consciente. como nuestro cerebro "reptiliano" primitivo, genera hambre básico de comida, sexo y otros impulsos básicos. Sin nuestra inteligencia despierta para anular o moderar tales impulsos, el comportamiento puede volverse reflexivo y bizarro. Caso en cuestión, dice Bornemann, son los Espectacularmente repugnantes bocadillos de medianoche que ha visto consumir a algunos que duermen mientras están en Ambien, desde carne congelada y sándwiches de sal hasta cigarrillos con mantequilla y tragos de lejía.

Por extraño que pueda ser el comportamiento involuntario del sueño, hay límites a lo que las pastillas para dormir pueden "hacer" que una persona haga. La agresión sexual, por ejemplo, ha llevado a más de unos pocos pacientes de Ambien a un limbo legal. Pero, ¿cuándo es realmente la droga la culpable y cuándo es solo una excusa?

"La actividad sexual cuando una persona está realmente dormida tiene un par de características distintivas que nos ayudan a determinar la respuesta", explica Bornemann. Por un lado, casi siempre sucede cuando las personas están muy cerca en el mismo dormitorio. Tu perro durmiente no se levantará y hurgará la casa para encontrarte y morderte. Más bien, reacciona reflexivamente solo cuando está perturbado. Es lo mismo con el comportamiento sexual involuntario: es un comportamiento primario y reflexivo desencadenado por alguien que duerme cerca. Si un perpetrador acecha a su víctima, las drogas como Ambien no son las culpables.
El comportamiento inducido por las drogas también tiene lugar dentro de un período de tiempo predecible, generalmente de 1 a 3 horas después de que una persona haya tomado la píldora para dormir. Si los actos criminales ocurren mucho fuera de esta ventana, la droga generalmente tiene poca responsabilidad.

Para complicar aún más las cosas, dice Bornemann, está la distinción que nuestro sistema legal hace entre la intoxicación voluntaria y la involuntaria. Ha testificado en juicios en los que estaba seguro de que los hipnóticos habían robado a un acusado su capacidad de ser culpable. Pero para obtener una absolución, el acusado tuvo que haber tomado Ambien exactamente según lo prescrito: la dosis correcta, tomada en casa justo antes de acostarse, y sin alcohol ni drogas ilegales para alterar o aumentar sus efectos. Cualquier vacilación de las órdenes del médico, en otras palabras, invalida la defensa debido a la suposición de que el paciente debería haber previsto el peligro potencial.

TODO LO QUE NOS CONCLUYE DE NUEVO A ABLIXA, La droga ficticia de la película que puede o no desatar el reptil interno de Rooney sobre un mundo desprevenido. ¿La droga la obligó a hacerlo? Tendrás que ver este thriller con estilo para descubrirlo.

Mientras tanto, considere una palabra de consejo del guionista Burns. Si te encuentras en un vuelo de ojos rojos, y el pasajero que está a tu lado se despierta con los ojos vidriosos y comienza a caminar alrededor de la cabina, considera alertar a la azafata.

"Después de mi propia aventura en Ambien", dice, "siempre tengo miedo de que alguien como yo salga a dar un paseo y abra involuntariamente la puerta del avión. Tal vez ese es mi lado más profundamente paranoico que está saliendo".

Tal vez sí tal vez no. Pero si nada más, suena como una gran premisa para una secuela:Efectos secundarios 2: serpientes desatadas en un plano protagonizada por Samuel L. Jackson.