Droga de la depresión popular recordada

Como si luchar con la depresión no fuera lo suficientemente duro ya. Después de años de quejas de pacientes e informes de efectos secundarios alarmantes, la FDA ha recordado una forma de Budeprion, el sustituto genérico de Wellbutrin y un medicamento antidepresivo popular.

Poco después de que la FDA aprobara Budeprion en 2006, recibieron informes de pacientes de efectos adversos, incluidos síntomas depresivos empeorados y tendencias suicidas. Al principio, la FDA solicitó al fabricante del medicamento que realizara estudios de seguimiento incluso aportaciones de personas que han experimentado problemas con el medicamento. Pero los fabricantes, Impax / Teva, dijeron que no pudieron reclutar suficientes pacientes descontentos. La FDA tomó las riendas en 2010 y finalmente encontró diferencias significativas entre Wellbutrin y una forma de Budeprion, según un informe publicado en la New England Journal of Medicine.

Si bien los niveles en sangre del pico de medicamento genérico casi inmediatamente, después de tres horas, descienden por debajo de los niveles mantenidos por Wellbutrin y permanecen más bajos durante 24 horas, según el informe de la FDA. La absorción del medicamento genérico también es solo el 86 por ciento de la marca de fábrica, un número que no cumple con los criterios de bioequivalencia de la FDA, explica el coautor del estudio Lawrence Yu, Ph.D., director adjunto de ciencia de la FDA. Como resultado de los hallazgos de su equipo, el medicamento fue retirado de los estantes de las farmacias y ya no está disponible para su compra, dice Yu.

¿Qué significa esto para ti? Primero, lo básico: solo se ha retirado la dosis de liberación prolongada de 300 miligramos del medicamento genérico Budeprion, fabricado por Impax Laboratories para TEVA Pharmaceuticals. Si está revisando su botiquín, busque el nombre BUDEPRION XL 300 mg, así como TEVA o Impax, en la etiqueta de su botella. Si cree que podría tener el medicamento retirado del mercado, llame a su farmacéutico, aconseja Yu.

Otros cuatro fabricantes fabrican Budeprion genérico, y la FDA ha determinado que todos ellos son seguros. Puede encontrar una lista de esos fabricantes, así como más información sobre el retiro, en el sitio web de la FDA.

Y si está preocupado por otros medicamentos genéricos, Yu dice que no debería estarlo. Este tipo de retiro es muy infrecuente, agrega. "La FDA está atenta a la hora de controlar cualquier discrepancia entre los medicamentos genéricos y de marca y tomar las medidas apropiadas cuando sea necesario".

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